FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0886-2013
Integra(R) Jarit(R) Monopolar Cable (Catalogue No. 600-290). For use in endoscopic surgery. For use when a rigid endoscopic instrument for grasping and/or dissecting if soft tissue is determined to be appropriate by the surgeon. Monopolar electrosurgical current can be used for coagulation and/or cutting.
Publicado el 6 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2013
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Qué peligro representa
Addendum to the Instructions for Use. The addendum emphasizes the warnings and precautions already contained in the device's IFU and also provides additional warnings and precautions that are applicable to the use of electrosurgical equipment in health care facility environments.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide including Canada.
- Lote
- Catalogue No. 600-290. All lots distributed since 2004.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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