FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0887-2017
Black Widow 6.6mm x 20mm Screw, Part Number TBS020; Black Widow 6.6mm x 25mm Screw, Part Number TBS025; Black Widow 6.6mm x 30mm Screw, Part Number TBS030 The Black Widow Buttress Plates and Screws are designed for preventing migration or expulsion of allograft or autograft in the thoracolumbar to S1 Spinal region
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a problem with the mating feature between the plate and screw which could cause the plate opening not to interfere enough with the plate and head of the screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amendia, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to IN, LA, and TX
- Lote
- Part Number TBS020 Lot Number 0825R, NM01836, WT090314A, 09281, 09282, 09285, WT040412A, 08344, 09154, 09281R, NM01836R; Part Number TBS025 Lot Number 09161, 09286R, WT090314B, WT112613B, 08218, 08337, 09287R, NM01837, 08216; Part Number TBS030 Lot Number 08218, WT011711B, WT071014A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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