FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1885-2017
01.4mm x 457mm (18in) K-Wire, Threaded Blunt, Ref 9080B-18T, Qty: 1 per pack, Material: SS 316L, Full Temper, per ASTM F138, Amendia, 1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062 Guide Wires are used to establish a pathway into the bony pedicle to place implants during spinal surgery
Publicado el 3 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled guide wires - It was discovered that some Guide Wires labeled as stainless steel were actually manufactured from nitinol.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amendia, Inc
- Distribuidor
- US distribution to GA, KS & TX
- Lote
- Lot Number 135561
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.