FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0906-2014
***REF 186-01-08***InteGrip ACETABULAR AUGMENT***SMALL 8mm. Use with 48/50mm Shell.***EXACTECH, Gainesville, FL 32653-1630. The Exactech Novation InteGrip Acetabular Augments are indicated for use in skeletally mature individuals undergoing primary or revision surgery for hip replacement and whose orthopedic surgeon desires a prosthetic alternative to structural allograft in cases of segmental acetabular deficiencies.
Publicado el 12 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Exactech is recalling the InteGrip Acetabular Augments due to an out of range condition for an in-vitro biological evaluation standard.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- USA Distribution including the states of : FL, VA, NY, OH, ME, TX, CO, and GA.
- Lote
- Catalog Numbers: 186-01-08, 186-01-11, 186-01-13, 186-02-08, 186-02-11, 186-02-13, 186-03-11, 186-03-08, 186-03-11, 186-03-13, 186-04-08, 186-04-11, 186-04-13, 186-05-08, 186-05-11, 186-05-13.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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