FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0913-2020
iChemVELOCITY, Urine Chemistry System, Catalog numbers: 700-7176-001, 700-7177-001, B75502 - Product Usage: used to automate the urine chemistry analysis profile using iChem¿ VELOCITY Urine Chemistry Strips.
Publicado el 5 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customers have reported incidents where two sets of results report the same Specimen Identifier (Specimen ID) with different results, different Medical Record Number (MRN) and different patient identification (demographics).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distributions.
- Lote
- UDI: 10837461009375, 10837461001751; All Part Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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