FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0914-2013
Lifeguard Infusion Set with Smartsite, 20Ga, 1, CLGY-2010 Huber type needle set used for the infusion of medical fluids into implantable ports.
Publicado el 13 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2013
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Qué peligro representa
The label on the device states that the item number is CLGY-2210 when the item number on the device label should read CLGY-2010. This is a 20Ga Huber needle set; however, the product label states the pouch contains a 22Ga set.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Churchill Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including MO, IL, FL, PA, VA, MO, NY, NE, NH, and OH.
- Lote
- Lot #1210099
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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