FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0918-2017
Shimadzu X-ray High Voltage Generator Model No. UD150B-40 on SONIALVISION safire II/17 systems with 0.7/1.2JG326D X-Ray Tube Diagnostic x-ray high voltage generator.
Publicado el 4 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Shimadzu Medical Systems is recalling the Shimadzu X-ray High Voltage Generator due to the possibility of oil leaking from the x-ray tube housing under certain conditions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shimadzu Medical Systems
- Distribuidor
- US Distribution to states of: AZ, WA, CA, LA, FL, SC, and NJ.
- Lote
- Serial No. 3M5249D1C013 3M5249D22013 3M5249D29002 3M5249D2A004 3M5249D2C004 3M5249D31009 3M5249D32012 3M5249D33003 3M5249D34001 3M5249D35002 3M5249D37006 3M5249D41006 3M5249D46003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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