FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0923-2017
Allura Xper FD10 722026 is intended for: Cardiovascular and vascular X-ray imaging applications, including diagnostic, interventional procedures (such as PTCA, stent placement and atherectomies), pacemaker implantations and Electro Physiology(EP).
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 1 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a production error, screws were not tightened to specified torque. These screws may come loose from the C-arm shaft causing the C-arm to rotate uncontrolled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Electronics North America Corporation
- Distribuidor
- US: WA OUS: China, Spain, Korea, Republic of, Germany
- Lote
- 783
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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