FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0930-2015
Harmony¿ vLED Surgical Lighting System, one unit packaged per box The Harmony¿ vLED Surgical Lighting System is a variable pattern, variable intensity surgical lighting fixture designed to provide visible illumination of the surgical field or the patient for the operating room staff.
Publicado el 14 de enero de 2015 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
STERIS has learned that groups of LED lights (modules) contained within the vLED light head may illuminate inconsistently.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including Alabama, Alaska, Arkansas, California, District of Columbia, Florida, Illinois, Indiana, Kansas, Louisiana, Mississippi, Nevada, New Jersey, New York, North Carolina, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, South Carolina, Tennessee, Texas, Utah, and Virginia and Internationally to Canada, China, Greece, Indonesia, Republic of Korea, Romania, Russian Federation, Taiwan, and Viet Nam.
- Lote
- The following item numbers are included in this recall: B136824175, B136824176, B136824177, B136824178, B136824179, B136824427, B136824430, B136824431, LK01N, and LK05N.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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