FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0939-2013
Draeger Infinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution. Catalog Number MS20783 (Infinity MCable-Dual Hemo) Physiological patient monitoring system.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2012
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Qué peligro representa
The displayed value for the invasive blood pressure measurement of the IACS was different than the actual patient values. Liquid ingress in the cable connection may cause inaccurate measurements. This can happen if the Dual Hemo MCable is used in a non-vertical position, a vertical position but upside down, or laying it on the floor or on the patient bed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Draeger Medical, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of CA, IL, and MA.
- Lote
- Catalog Number MS20783 (Infinity MCable-Dual Hemo)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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