FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0938-2013
Synthes Spine 5.2mm Titanium Click ' X Pedicle Screw Dual Core 40 mm Thread Length, Part Number 487.072. Intended to provide precise and segmental stabilization of the spine in skeletally mature patients.
Publicado el 20 de marzo de 2013 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lot number 7542279, of the 45 mm Click 'X Pedicle Screw (Part number 487.072), was incorrectly etched as "Click 'X Pedicle Screw 05.2 L40 TAN violet" although the actual length of the screw is 45 mm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of AL, CA, MS, MO, NJ, OR, and TN.
- Lote
- Lot Number 7542279
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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