FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0946-2022
Virus Counter Platform with Model Name VC3100
Publicado el 27 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Virus Counter is an automated laboratory instrument that enables rapid quantification of intact viruses in solution. This instrument is not a medical device. The virus quantification is used in process development and manufacturing of various biotechnology products such as vaccines, gene therapy and personalized immunotherapy. Device is a Class 1 laser flow cytometer.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sartorius Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model Numbers VIR-92166, VIR-92341
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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