FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0957-2022
Abbott SE TactiCath Sensor Enabled Contact Force Ablation Catheter, Bi-D, Curve DD, Model A-TCSE-DD, Sterile.
Publicado el 27 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices were manufactured with a "First Use Date" preprogrammed in the EEPROM which disables the use of the single-use device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide - there was government distribution but no military. The countries of Austria, Belgium, Canada, Denmark, France, Germany, Greece, Israel, Italy, Japan, Netherlands, Norway, Palestine, Poland, Portugal, Russia, Slovakia, Spain, Sweden, Taiwan, and United Kingdom.
- Lote
- Lot numbers: 8181068, 8182131, 8198290, 8198350, 8200249, 8200300, 8201447, 8202313, 8203518, 8203835, 8203857, 8205760, and 8207547. UDI (01)05415067027634(17)230331(10)xxxxxxx (lot number).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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