FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0951-2014
ISIS HVT Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port, 6.5, Rx only, Product Usage: A tracheal tube is a device inserted into a patients trachea via the nose or mouth and used to maintain an open airway.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 6 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The tracheal tube can kink during patient use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Puerto Rico and Internationally to Canada, Barbados, Buenos Aires, Bolivia, El Salvador, Mexico, Columbia, Chile, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Barbados, Belgium, South Korea, Thailand, New Zealand, Netherlands.
- Lote
- Product Code: 5-13013, Lot numbers: 01A1000316, 01B1000255, 01J1000392, 01A1100209, 01M1000286, 01C1100125, 01D1100298, 01F1100648, 01H1100367, 01L1100147, 01J1100232, 01L1100371, 01M1100176, 01C1200083, 01E1200461, 01E1200545, 01H1200156, 01F1200171, 01A1300637, 01F1300055 and 01F1300297.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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