FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0954-2014
ISIS HVT Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port, 8.0, Rx only, Product Usage: A tracheal tube is a device inserted into a patients trachea via the nose or mouth and used to maintain an open airway.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 6 de enero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The tracheal tube can kink during patient use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Puerto Rico and Internationally to Canada, Barbados, Buenos Aires, Bolivia, El Salvador, Mexico, Columbia, Chile, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Barbados, Belgium, South Korea, Thailand, New Zealand, Netherlands.
- Lote
- Product Code: 5-13016, Lot numbers: 01A1000317, 01C1000059, 01D1000386, 01D1000112, 01G1000245, 01J1000396, 01M1000284, 01B1100011, 01B1100070, 01C1100114, 01C1100529, 01E1100227, 01C1100606, 01B1100505, 01B1100248, 01H1100103, 01A1200116, 01B1200547, 01B1200422, 01E1100492, 01C1200085, 01C1200385, 01D1100348, 01D1200270, 01D1200087, 01G1100117, 01E1200562, 01G1200079, 01C1300339, 01C1300437, 01D1300076, 01E1300297, 01D1300194 and 01E1300061.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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