FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0960-2017
Tiger Screw Sterilization Tray Base Assembly Model 210-00-001 Revision N, O The product is a component of a system indicated for the fixation of fractures, non-unions, arthrodeses, and osteotomies of bones appropriate for the size of the device.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 8 de diciembre de 2016
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Qué peligro representa
Four lots of Tiger Screw Sterilization Tray Base Assemblies were released to the field with a printing error where k-wire description markings indicate diameters of 0.45 and 0.35 instead of 0.045" and 0.035", respectively.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trilliant Surgical Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot: TSL003191, TSL003637, TSL004101, TSL004395
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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