FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0609-2017
Model 208-70-110, Long Thread Tiger Large Cannulated Headless Screw, 7 x 110 mm labeled as "7.0 x 110mm LTTHCS REF 208-70-110 QTY 30 LOT TSL003721 2016-03-29 Trilliant Surgical, LTD"
Publicado el 23 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 2 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Screws were identified as having the incorrect part number and lot number marked upon them. The part number incorrectly indicated a length of 115 mm rather than 110 mm. The lot number incorrectly indicated lot number of TSL003765 rather than TSL003721.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trilliant Surgical Ltd.
- Distribuidor
- CA, AZ, WI, FL, NJ, OH
- Lote
- Lot TSL003721
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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