FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0978-2014
DMLC IV-ERGO Product Usage: Intended for use with rotating gantry linear accelerators to conform radiation dose delivery to geometrical volumes of specific shape containing pathology to be treated so that adjacent non-diseased tissues are spared to the extent possible.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It is possible for an intermittent error to occur in the gantry sensor of the DMLC IV Systems
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of CT, FL, GA, IA, MO, NY, ND, OK, RI, TX, VA, WA
- Lote
- Identifier : 116001, 116012, 116044, 116055, 116014, 116052, 116023, 116056, 116053, 116043, 116047, 116051, 116122, 116063, 116068, 116013, 116046
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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