FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0979-2014
GEMINI TF Big Bore PET/CT, Computer Tomography System, Philips Healthcare System, Cleveland, OH
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The TF Big Bore patient table experienced mechanical binding during horizontal table motion resulting in an automatic Emergency Stop (E-stop). An E-Stop will interrupt a current scan, resulting in an incomplete study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Product was shipped to the following states: AR, CA, CO, FL, IL, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, NE, NJ, NY, OH, PA, TX, VA, VT & WI. Product was also shipped to the following countries: Belgium, Canada, China, Denmark, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, Saudi Arabia & Venezuela.
- Lote
- Model #882476, Serial #'s: 9004, 9005, 9006, 9008, 9009, 9010, 9011, 9012, 9013, 9014, 9015, 9016, 9017, 9018, 9019, 9020, 9021, 9022, 9023, 9201, 9202, 9203, 9204, 9205, 9206, 9207, 9208, 9209, 9210, 9211, 9213, 9214, 9215, 9216, 9217, 9218, 9219, 9220, 9221, 9222, 9223, 9224, 9225, 9226, 9228, 9229, 9231.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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