FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0983-2020
Pacific Medical GE Corometrics Nautilus Ultrasound Transducer w/wing 5700LAX, FFCM5260
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Fetal transducers distributed in advance of receiving 510(k) and international clearances.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pacific Medical Group Inc.
- Distribuidor
- U.S.: IN, AZ, IL, HI, AK, AR, CA, FL, GA, IA, ID, LA, MA, NC, NE, NM, NY, OK, PA, TN, TX, UT, VA, WA, WV, NV, KY, CO, ME, ND, OH, SC, WI, AL, OR, DC, DE, MD, MI, MN, MO, MT, MS, NJ, NH. O.U.S. (Foreign): CA, CO, FR, GB, IT, MX, UAE
- Lote
- All serial numbers sold between 01/21/2015 - 04/30/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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