FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0977-2020
Universa Firm Ureteral Stent, Global Product No. G49864 G49865 G49866 G49867 G49868 G49869 G49870 G49874 G49875 G49877 G49879 G49881 G49882 G49887 G49888
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The wire guide may be incorrectly loaded into the wire guide holder, leading to the stiff tip of the wire guide being introduced into the patient instead of the flexible tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution to nationwide US. Foreign distribution to Australia, Belgium, Bolivia, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, France, French Polynesia, Germany, Guatemala, Honduras, Hungary, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Luxembourg, Malaysia, Malta, Mexico, Mongolia, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Oman, Panama, Paraguay, Poland, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Trinidad and Tobago, United Arab Emirates, and the United Kingdom.
- Lote
- 7953153 8077981 8070702 NS8176831 7999744 7999746 8077986 8077988 8172070 8176832 8176833 8176834 NS7999747 NS8180869 7990863 8424316 8424317 8424318 NS7990867 7988039 7998403 7998404 8001365 8040131 8193749 8197930 8197931 8412989 8412990 8424332 7988039X 8003098 8506037 NS8018667 8594594 8197932 8594595 NS8197934 NS8417599 NS8417600 NS7998407 NS8033592 NS8033593
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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