FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0984-2024
Dual Articulating Headrest, Velcro P/N P141210813, REF BF753
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Dual-articulating head rest may not stay in place or may fail to lock into position during a patient procedure which could result in an injury to the patient or a procedural delay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, IL, IN, IA, KS, LA, MN, MS, NV, NJ, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, WA, WI & Puerto Rico, and the countries of Australia, Canada, Mexico & New Zealand.
- Lote
- UDI-DI: 00724995195885, date of manufacture 2023-08-14 thru 2023-10-26.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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