FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0985-2024
Box as labeled: Regard, Carter-Thomason CloseSure System XL, REF 733776, Quantity 1 Box of 3 Systems. Kit as labeled: Regard, Carter-Thomason CloseSure System, REF 733776, Contents: One (1) Carter-Thomason Suture Passer, One (1) 5 mm Pilot Guide, One (1) 10/12 mm Pilot Guide.
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2023
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Qué peligro representa
Incorrect component descriptions within the "Contents" section on the Tyvek lid for individual kit trays.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CooperSurgical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of MO.
- Lote
- UDI-DI: 60888937027053, lot# 326728.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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