FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0986-2014
Synthes 3.2 mm Guide Wire 400mm. Used for guiding the TFN Helical Blade and TFN Lag Screw into the femoral.
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2014
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Qué peligro representa
Synthes 3.2 mm Guide Wire 400mm included an incorrect raw material listed on the label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada and Switzerland.
- Lote
- part No. 357.399 with all lot numbers 4440270 through 49991803, 5000218 through 5894644, 6000409 through 6999404, 7000143 through 7531836, UK09636, UK10233, UK10510, UL11099, and UL11333.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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