FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0882-2020
2.4MM TI VA LOCKING SCREW STARDRIVE 18MM STERILE, Part Number 04.210.118TS - Product Usage:Sterile Tube Packaging is a packaging system to deliver single, sterile screws to the sterile field.
Publicado el 5 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2019
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Qué peligro representa
There is a possibility that the inner cap could open when the outer cap is removed or the entire inner tube remains in the outer tube. In both instances this could prevent the screw from being removed and used causing a surgical delay. The inner tube should remain closed and retained in the outer cap when presented to the sterile field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL and ID.
- Lote
- Lot Number: 6L20592, 6L37832
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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