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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0987-2017

Oncentra External Beam Oncentra Brachy Product Usage: Oncentra is radiation therapy planning software designed to analyze and plan radiation treatment is three dimensions for the purpose of treating patients with cancer.

Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2016

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Cross profile for Varian 60 degree wedge shows "horns."

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Elekta, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, CA, DC, NE, NY, ND, OR, PA, RI, SC, TX, and the countries of Angola, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Barbados, Belarus, Brazil, Bulgaria, Canada, China Columbia, Curacao, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Honduras, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Kazakhstan, Kenya, Malaysia, Netherlands, Norway, Oman, Peru, Poland, Portugal, Romania, Russia, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom, Yemen, Zambia.
Lote
All software builds
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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