FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0987-2017
Oncentra External Beam Oncentra Brachy Product Usage: Oncentra is radiation therapy planning software designed to analyze and plan radiation treatment is three dimensions for the purpose of treating patients with cancer.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross profile for Varian 60 degree wedge shows "horns."
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, CA, DC, NE, NY, ND, OR, PA, RI, SC, TX, and the countries of Angola, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Barbados, Belarus, Brazil, Bulgaria, Canada, China Columbia, Curacao, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Honduras, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Kazakhstan, Kenya, Malaysia, Netherlands, Norway, Oman, Peru, Poland, Portugal, Romania, Russia, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Kingdom, Yemen, Zambia.
- Lote
- All software builds
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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