FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0989-2017
i.v. Station and i.v. Station ONCO Automated Drug Compounding System, Pharmacy Compounding System Device Listing Number E454448
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 23 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm has initiated a product correction due to a bag carousel motor error causing misalignment and resulting in a mislabeling of final IV bag preparations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- HEALTH ROBOTICS S.R.L.
- Distribuidor
- Shipped throughout United States.
- Lote
- All serial numbers are affected.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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