FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0991-2024
Flow-e Anesthesia System, model 6887900
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential cybersecurity vulnerability that could lead to a Denial of Service (DoS) attack, tampering, or remote code execution via remote login to the Flow Anesthesia System, any of which could lead to a hazardous situation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Getinge Usa Sales Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, DC, FL, GA, IN, MA, MI, MO, NY, OH, OR, PA, TX, VA, WA & WV.
- Lote
- UDI-DI: 07325710010457, serial numbers (US): 50012, 50030, 50031, 50033, 50034, 50035, 50036, 50037, 50038, 50039, 50040, 50041, 50042, 50043, 50046, 50047, 50048, 50051, 50052, 50053, 50054, 50055, 50056, 50057, 50058, 50059, 50060, 50069, 50070, 50071, 50072, 50073, 50074, 50084, 50085, 50086, 50087, 50088, 50089, 50090, 50091, 50092, 50093, 50094, 50096, 50097, 50108, 50109, 50110, 50111, 50132, 50154, 50155, 50193, 50194, 50195, 50196, 50197, 50199, 50211, 50212, 50213, 50214, 50215, 50216, 50217, 50218, 50219, 50220, 50221, 50223, 50224, 50225, 50244, 50245, 50246, 50247, 50248, 50249, 50250, 50251, 50252, 50253, 50254, 50276, 50277.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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