FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0992-2024
RX Series Copper (Cu) Assay Ref. Number CU2340
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2023
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Qué peligro representa
Randox Laboratories have released an update to the Carryover Avoidance Technical Bulletin to detail that Copper, should not be run directly after Total Protein, on the RX series instruments testing order. If copper assay is run after total protein it could lead to falsely elevated copper results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of SC and OK.
- Lote
- Catalogue Number/GTIN: CU2340 05055273201949; Lot/batch: 592278, 610661, 610669, 629021, 647201, 657944;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Ireland
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