FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0992-2019
VITROS Chemistry Products Na+ Slides, Catalog Number 8379034 For in vitro diagnostic use only. VITROS Na+ Slides quantitatively measure sodium (Na+) concentration in serum, plasma, and urine using VITROS 250/350/950/5,1 FS and 4600 Chemistry Systems and the VITROS 5600 Integrated System.
Publicado el 20 de marzo de 2019 · Inicio del retiro: 22 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Imprecision in the affected lot may produce negatively or positively biased patient sample and quality control fluid results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- US Distribution to states of: AL, CA, CT, FL, HI, IA, ID, IL, LA, MI, MO, MS, NC, NM, NY, OK, PA, TX, WV, and WY; and internationally to: Canada.
- Lote
- Lot 4221-0998-3223
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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