FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1004-2017
Brilliance iCT Product Usage: Computed Tomography X-ray systems intended to produce cross-sectional Images of the body by computer reconstruction of X-ray transmission data taken at different angles and planes. These devices may include signal analysts and display equipment, patient and equipment supports, components, and accessories
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 25 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure to correctly document the installation of four M12 Bolts into the system rotor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- The one system was distributed in Canada. There were no government or US distribution.
- Lote
- Model Number 728306; System Serial Number 100619 Rorot-45535-673-94382 SN26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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