FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1009-2017
Monaco RTP System Product Usage: Used to make treatment plans for patients with prescriptions for external beam radiation therapy.
Publicado el 18 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect Enhanced Dynamic Wedge (EDW) or Virtual Wedge (VW) Calculations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the state of CA, IN, KY, MA, NJ, NY, NC, PA, TX, WI, and the countries of Brazil, Canada, China, Croatia, Estonia, Germany, India, Japan, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Serbia, South Africa, Spain, Russia, Turkey
- Lote
- Software Versions 5.00 and higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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