FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1011-2018
Vanguard CR Porous Femoral 62.5mm (Left Femur) For use in total knee arthroplasty
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 3 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected products are labeled as a 62.5mm LEFT Femur; however, the contents are a Vanguard 70mm RIGHT Femur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of: FL, WI, MD, MO, and MI.
- Lote
- Item #183066/Lot 132900; UDI-(01) 0088030427068 (17) 270816 (10) 132900
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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