FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1016-2018
CPT 12/14 COCR SIZE 0 STD prosthesis, hip, semi-constrained, metal/polymer, porous uncemented
Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The LDPE bag packaging for various highly polished hip and knee implants may adhere to the highly polished surface, leaving residue or material from the LDPE bag on the implant after it is removed from the bag.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Brazil, Bolivia, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, El Salvador, India, Japan, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Panama, Seoul-Korea, Singapore, Taiwan, Thailand, and UAE.
- Lote
- Item Number: 00-8114-000-00 Lot Numbers: 61779346 61783708
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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