FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1013-2015
Syngo RT Therapist: The intended use of the SIEMENS branded ARTISTE, ONCOR and PRIMUS family of linear accelerator systems is to deliver X-Ray photon and electron radiation for the therapeutic treatment of cancer
Publicado el 4 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 2 de enero de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Combination of CTVision with syngo RT Therapist / syngo RT Oncologist 4.3.SP1 automatic registration in Adaptive Targeting might result in wrong offset calculations. Applying this offset can lead to patient mistreatment. Cone Beam imaging is not affected by this problem.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- UT, WI, NY
- Lote
- model # 08162815, serial #s 10010, 10046, 10586
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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