FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1012-2015
Miethke Shunt System accessories Product Usage: - The Miethke Shunt System is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
Publicado el 4 de febrero de 2015 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some Miethke Shunt System accessories may have an incorrect MR safety symbol on the shelf box label. The label should have NO symbol but instead is marked with the MR conditional symbol. The product is MR unsafe. This information is only required to be in the Instructions for Use (IFU).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- material numbers: FV400T FV401T FV402T FV403T FV404T FV405T FV406T FV407T FV408T FV409T FV499T FV790T FV791T FV792T FV793T FV794T FV795T FV796T
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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