FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1024-2013
Z-800 Volumetric Infusion System. For intravenous infusion of parenteral fluids, blood and blood products to a human patient.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Update Instruction For Use for Preventative Maintenance (PM) Schedule and addition of Odometer software to monitor accumulative fluid volume infused by the pump
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zyno Medical LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- LOT # 20080416-zs5, 20080711-zs5, 20080826-zs5, 20081022-zs5, 20090126-zs5 20090320-zs5, 20090507-zs5, 20090612-zs5, 20090706-zs5,20090910-zs5 20091110-zs5, 20100106-C, 20100420-D, 20100729, 20101005-BJ 20100910-SH, 20101013-SH, 20101206-SH, 20110110-SH, 20110111-SH 20110204-SH, 20110210-SH, 20110308-SH, 20110505-SH
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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