FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1014-2013
Smiths Medical, BCI¿ Remote Alarm Cable (Normally Open & Normally Closed), Reorder Numbers: WW3398NO & WW3398NC. For use with respiration carbon dioxide measurement equipment. Product Usage: The BCI¿ Remote Alarm Cable is designed for use with the 9004 Capnocheck¿ Capnography (Plus or Sleep) system to transfer alarm signals from the Capnocheck¿ Capnography system to a remote alarm system. The BCI¿ Remote Alarm Cable and the 9004 Capnocheck¿ Capnography systems are intended for use in all critical environments including ventilatory applications, patient transport, and anesthesia.
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 6 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In rare instances, the BCI¿ Remote Alarm Cables (BCI¿ Cable) are not transferring alarms when used with some remote nurse alarm systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution - including the states of: CO, IL, IN, MA, SC and WI.
- Lote
- Lot Numbers: WW3398NO0820, WW3398NO0847, WW3398NO0948, WW3398NC0822, WW3398NC0847, WW3398NC0947.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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