FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1024-2017
RingLoc ArComXL Highly Crosslinked Polyethylene Liners ArComXL High Wall +3mm Liners Size 23 item XL-108323 ArComXL MaxRom +3mm Liners Size 23 item XL-108223
Publicado el 25 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product complaints indicated that the part and lot numbers on the packaging differed from the physical product inside the packaging. Risk of delay in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- USA (nationwide) and Internationally to ARGENTINA
- Lote
- Item XL-108323 Lot 761680 UDI (01)00880304651524(17)210713(10)761680 Item XL-108223 Lot 419460 UDI (01)00880304651494(17)210713(10)419460
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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