FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1023-2017
Medacta International SA, M.U.S.T. Rod, REF 03.50.433, Size 5.5mm, Length 480mm, Type Straight, Mat Co-Cr-Mo The rods act as a connector between the different pedicle screws to create a stable construct for the stabilization and fusion of the lumbar and thoracic spine. Indications for Use: The M.U.S.T. pedicle screw system is intended for posterior non-cervical pedicle fixation (T1-S2/ilium) or anterolateral fixation (T8-L5). The pedicle screws are connected by 5.5mm Titanium alloy or CoCrMo rods to create a stable construct. The construct is secured using a set screw made of CoCrMo.
Publicado el 25 de enero de 2017 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Damaged packaging, lack of sterility assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medacta Usa Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution- US (nationwide) distribution to states of: TX and CO; and countries of: Australia, Belgium, Spain, German, Italy and Switzerland.
- Lote
- Lot #s 125212,144216, 148146
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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