FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1032-2016
PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System
Publicado el 9 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It has been determined that the PINPOINT Operator's Manual does not contain validated parameters for gravity-cycle autoclave sterilization of the PINPOINT laparoscopes and light guide cable in the reprocessing tray.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Novadaq Technologies Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide Distribution including Puerto Rico and to the countries of : Bangladesh, Canada, Hong Kong, India, and Israel.
- Lote
- Rev. J, Rev. K, Rev. L and Rev. M Model Number : PC9000
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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