Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1032-2018

CR-FLEX POR HATCP FEM C-L CR-FLEX POR HATCP FEM C-R CR-FLEX POR HATCP FEM D-L CR-FLEX POR HATCP FEM D-R CR-FLEX POR HATCP FEM E-L CR-FLEX POR HATCP FEM E-R CR-FLEX POR HATCP FEM F-L CR-FLEX POR HATCP FEM F-R CR-FLEX POR HATCP FEM G-L CR-FLEX POR HATCP FEM G-R This device is indicated for patients with severe knee pain and disability

Publicado el 21 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2017

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The LDPE bag packaging for various highly polished hip and knee implants may adhere to the highly polished surface, leaving residue or material from the LDPE bag on the implant after it is removed from the bag.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Zimmer Biomet, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Brazil, Bolivia, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, El Salvador, India, Japan, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Panama, Seoul-Korea, Singapore, Taiwan, Thailand, and UAE.
Lote
65-5952-013-01 62020175 65-5952-013-02 62038825 65-5952-013-02 62110571 65-5952-014-01 61782590 65-5952-014-01 61815515 65-5952-014-01 61846120 65-5952-014-01 61855468 65-5952-014-01 61866624 65-5952-014-01 11004583 65-5952-014-01 61987911 65-5952-014-01 62020176 65-5952-014-01 62046099 65-5952-014-01 62068159 65-5952-014-01 62117121 65-5952-014-02 61822350 65-5952-014-02 61848475 65-5952-014-02 61899497 65-5952-014-02 61974938 65-5952-014-02 62013405 65-5952-014-02 62032575 65-5952-014-02 62068160 65-5952-014-02 62110572 65-5952-014-02 62139310 65-5952-015-01 61801431 65-5952-015-01 61822351 65-5952-015-01 61831562 65-5952-015-01 61855469 65-5952-015-01 61861694 65-5952-015-01 11004349 65-5952-015-01 11004533 65-5952-015-01 61910510 65-5952-015-01 61949553 65-5952-015-01 61936668 65-5952-015-01 61994913 65-5952-015-01 11005729 65-5952-015-01 62005727 65-5952-015-01 62025668 65-5952-015-01 62025669 65-5952-015-01 11006459 65-5952-015-01 62054539 65-5952-015-01 62074885 65-5952-015-01 11006641 65-5952-015-01 62092422 65-5952-015-01 62117122 65-5952-015-01 62139311 65-5952-015-02 61789012 65-5952-015-02 61801432 65-5952-015-02 61822358 65-5952-015-02 61831563 65-5952-015-02 61861695 65-5952-015-02 61836562 65-5952-015-02 11004148 65-5952-015-02 11004348 65-5952-015-02 11004504 65-5952-015-02 61910511 65-5952-015-02 61936669 65-5952-015-02 61949554 65-5952-015-02 61968653 65-5952-015-02 62013406 65-5952-015-02 62025670 65-5952-015-02 62025671 65-5952-015-02 62062054 65-5952-015-02 62080588 65-5952-015-02 62105374 65-5952-015-02 11007056 65-5952-015-02 62110573 65-5952-015-02 62139312 65-5952-016-01 61777546 65-5952-016-01 61795935 65-5952-016-01 61805663 65-5952-016-01 11003498 65-5952-016-01 61822352 65-5952-016-01 61824508 65-5952-016-01 61848477 65-5952-016-01 61857406 65-5952-016-01 61866625 65-5952-016-01 11004357 65-5952-016-01 11004435 65-5952-016-01 61915979 65-5952-016-01 61935649 65-5952-016-01 61949555 65-5952-016-01 61951537 65-5952-016-01 62001383 65-5952-016-01 62013407 65-5952-016-01 62025673 65-5952-016-01 62020217 65-5952-016-01 11006442 65-5952-016-01 62046102 65-5952-016-01 62054540 65-5952-016-01 62080589 65-5952-016-01 62092423 65-5952-016-01 62117123 65-5952-016-02 61774128 65-5952-016-02 61789013 65-5952-016-02 61815516 65-5952-016-02 61822353 65-5952-016-02 61831564 65-5952-016-02 61848478 65-5952-016-02 61855470 65-5952-016-02 61861696 65-5952-016-02 11004351 65-5952-016-02 11004432 65-5952-016-02 61899498 65-5952-016-02 11004505 65-5952-016-02 61928637 65-5952-016-02 61939608 65-5952-016-02 61951538 65-5952-016-02 62001384 65-5952-016-02 62013408 65-5952-016-02 62020218 65-5952-016-02 62032576 65-5952-016-02 62062055 65-5952-016-02 62068161 65-5952-016-02 62086793 65-5952-016-02 62105375 65-5952-016-02 62128162 65-5952-016-02 62117124 65-5952-017-01 61777548 65-5952-017-01 61795936 65-5952-017-01 61815517 65-5952-017-01 61824509 65-5952-017-01 61836564 65-5952-017-01 11004091 65-5952-017-01 61857409 65-5952-017-01 11004205 65-5952-017-01 61861697 65-5952-017-01 61885032 65-5952-017-01 11004582 65-5952-017-01 61921289 65-5952-017-01 61939610 65-5952-017-01 61949556 65-5952-017-01 11005728 65-5952-017-01 61983388 65-5952-017-01 61994915 65-5952-017-01 62013409 65-5952-017-01 62020181 65-5952-017-01 62032577 65-5952-017-01 62054542 65-5952-017-01 62074887 65-5952-017-01 62086794 65-5952-017-01 62110574 65-5952-017-01 62128163 65-5952-017-02 61789014 65-5952-017-02 61805664 65-5952-017-02 61822360 65-5952-017-02 61836565 65-5952-017-02 61857410 65-5952-017-02 61866626 65-5952-017-02 11004506 65-5952-017-02 11004666 65-5952-017-02 61904113 65-5952-017-02 61935650 65-5952-017-02 61951540 65-5952-017-02 61939611 65-5952-017-02 61987913 65-5952-017-02 11006037 65-5952-017-02 62005728 65-5952-017-02 62025674 65-5952-017-02 62020179 65-5952-017-02 62056871
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta