FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1038-2024
BD BBL Sensi Disc Rifampin- 5 ug, used for semi-quantitative in vitro susceptibility testing. Catalog Number 231541 and 231544¿
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2024
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Qué peligro representa
There is a possibility of reproducibility, accuracy, and/or QC failures in antibiotic susceptibility testing (AST) for H. influenzae. This may cause product discard, delayed results, or additional adverse diagnostic outcomes, such as a delay in diagnosis, the selection of inappropriate antibiotics, or extended duration of antibiotic exposure and the treatment process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. International distribution worldwide.
- Lote
- Catalog No. 231541 UDI-DI 00382902315414 Lots 1278110 1334479 2004554 2025125 2056466 2242510 3214931; Catalog No. 231544¿ UDI-DI 30382902315446 Lots 1116055 1211489 2339407 3030278 3158059 3214931 0343413 1032232 1088790 1148547 1278110 1334479 2004554 2025125 2056466 2090443 2242510
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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