FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1039-2024
BD BBL Sensi Disc Sulfamethoxazole with Trimethoprim 23.75/1.25 ug, used for semi-quantitative in vitro susceptibility testing. Catalog Number 231536 and 231539¿
Publicado el 14 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2024
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Qué peligro representa
There is a possibility of reproducibility, accuracy, and/or QC failures in antibiotic susceptibility testing (AST) for H. influenzae. This may cause product discard, delayed results, or additional adverse diagnostic outcomes, such as a delay in diagnosis, the selection of inappropriate antibiotics, or extended duration of antibiotic exposure and the treatment process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Domestic distribution nationwide. International distribution worldwide.
- Lote
- Catalog No. 231536 UDI-DI 00382902315360 Lots 1060689 1116935 1210905 1242939 1306103 1334461 2004540 2025116 2056456 2108378 2146453 2301307 3003869 3062089 3094151 3118079 3152968 3248444 0309595 0343394; Catalog No. 231539¿ UDI-DI 30382902315392 Lots 2339393 3003869 3062089 3094151 3118079 3152968 3214768 3248444 3282335 0309595 0343394 1060689 1116935 1148543 1210905 1242939 1306103 1334461 2004540 2025116 2056456 2108378 2146453 2277321 2301307
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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