FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1041-2023
Mammotome MammoStar Biopsy Site Identified, REF STAR1401
Publicado el 8 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 16 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The label incorrectly identifies the product as STAR1401, a 1x3mm Barbell shaped marker pre-loaded in a 14 gauge needle, while the packaging contains STAR1402, a 1x5mm Tribell shaped marker pre-loaded in a 14 gauge needle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carbon Medical Technologies, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of OHIO.
- Lote
- UDI/DI 00858015005431, Lot Number 2201011A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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