FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3161-2024
BiomarC EX Fiducial Marker System, Catalog Number 040165
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This recall has been initiated due to a failure to provide an MRI Insert that is to be provided to the patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carbon Medical Technologies, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of TN.
- Lote
- UDI/DI 00850002461305, Lot Number 2112355B
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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