FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1046-2016
M/L Taper Hip Prosthesis (Item: 00-7711-012-20, Lot: 62937093
Publicado el 16 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 11 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer Biomet initiated a lot-specific voluntary recall on 02/11/2016, of the M/L Taper Hip Prosthesis. single manufacturing lot of Size 12.5, Extended Offset, M/L Taper hip stems was incorrectly etched. The device was etched as STD, rather than EXT. The product packaging is labeled correctly as Extended. Offset, and the device is an extended offset stem.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of SD, MO, NY, MI, PA, KY and TN and in the country of Argentina.
- Lote
- Item: 00-7711-012-20, Lot: 62937093
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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