FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1058-2013
Respironics SealFlex Single Port Ribbed Mask (Infant). For general use in respiratory and anesthesia applications as a conduit for various gases to resuscitate or to enhance breathing abilities of the patient. .
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The mask inside the package has been identified as "Neonatal" in size and not "Infant" as the labeling indicates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Engineered Medical Systems,Inc
- Distribuidor
- Distributed in the states of PA, IN, NY, CO, and CA.
- Lote
- REF 8-205508-00 Lot Number: 820550800110419.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.