FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1062-2013
Flexible Grip which is part of the Synthes Universal Nail System. Indicated for the conventional (non-locking) technique of treating stable diaphyseal fractures.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Synthes is initiating a voluntary recall of the Flexible Grip (Part number 355.28) which is part of the Universal Nail System, due to the potential lack of the ability to thoroughly clean the instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of AZ, CA, CO, FL, IA, ID, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, PA, RI, TN, TX, UT, VT, WA, WI, and WV.
- Lote
- Part number 355.28, all lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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