FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1059-2017
OEC 9800. MDL Numbers: D222250, D141598
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 27 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare Surgery announces a voluntary field action for the OEC 9800 and OEC 9900 Elite due to additional supplementation to the user documentation to include areas for enhanced planned maintenance and component replacement frequencies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Worldwide including govt/VA/military and foreign consignees.
- Lote
- Manufactured from Feb 1998 to present
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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